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| Lugar de origem: | China |
|---|---|
| Marca: | Green Spring |
| Certificação: | CE |
| Número do modelo: | CO1910T-09 |
| Quantidade de ordem mínima: | 1kit |
| Preço: | negotiable |
| Detalhes da embalagem: | Cada jogo do teste é individualmente packaged.10 os testes pelo jogo, 40 jogos pela caixa |
| Tempo de entrega: | 7~14days |
| Termos de pagamento: | T/T |
| Habilidade da fonte: | 5000000 testes pelo dia |
| Precisão: | 99,68% | Especificidade: | 100% (Cl de 95%: 98,12-99,99%) |
|---|---|---|---|
| Sensibilidade: | 98% (Cl de 95%: 97,12-99,98%) | Palavras chaves: | Teste Kit Colloidal Gold SARS-CoV-2 AG para o profissional |
| Espécime: | Nasal, garganta, oral | Armazenamento: | Loja no ºC 2~30 |
| Especificação: | 10 testes/jogo | Resultado: | 15min |
| Destacar: | Teste rápido do ouro SARS-CoV-2 coloidal,Teste rápido do ouro coloidal do AG,testes rápidos do jogo do teste do AG/jogo |
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Teste Kit Colloidal Gold SARS-CoV-2 AG para o CE dos testes/jogo do profissional 10
1. controle da qualidade
A área de controle (c) serve como um controle processual. Uma linha colorida aparece quando o procedimento ou o volume de amostra foram aplicados corretamente. Os padrões do controle não são fornecidos com este teste. Como a boa prática de laboratório, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam executados periodicamente para verificar o desempenho do teste.
2. Materiais fornecidos
- Gaveta do teste com um bloco do dessecativo
- Cotonete
- Amortecedor descartável da extração 0.5ml
- Inserção de pacote
3. Desempenho de Clintcal
O desempenho clínico do teste rápido do antígeno verde de Spring® SARS-CoV-2 foi determinado em um estudo em perspectiva, randomized, único-cego. Um total de 310 espécimes nasopharyngeal foi recolhido dos pacientes sintomáticos e assintomáticos no prazo de 5 dias de sintomas iniciais. O desempenho deste jogo foi comparado aos resultados de testes moleculars disponíveis no comércio. O teste foi encontrado para ter a sensibilidade de 98% e a especificidade 100,00%. A precisão é 99,35%.
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Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasopharyngeal) |
PCR-comparador | Total | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | 98 | 0 | 98 |
| Negativo | 2 | 210 | 212 |
| Total | 100 | 210 | 310 |
| Sensibilidade | 98% (Cl de 95%: 97,12-99,98%) | ||
| Especificidade | 100% (Cl de 95%: 98,12-99,99%) | ||
| Precisão | 99,35% | ||
Para o método nasal anterior do cotonete, um total de 263 espécimes foi recolhido. O teste teve uma sensibilidade de 96,8% e uma especificidade de 100,00%. A precisão é 98,48%.
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Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest (nasal anterior) |
PCR-comparador | Total | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | 121 | 0 | 121 |
| Negativo | 4 | 138 | 142 |
| Total | 125 | 138 | 263 |
| Sensibilidade | 96,8% (Cl de 95%: 91,52-98,97%) | ||
| Especificidade | 100% (Cl de 95%: 96,62-100%) | ||
| Precisão | 98,48% (Cl de 95%: 96,17-100%) | ||
A UE autorizou o representante: Obelis s.a.
General Wahis 53 do BD, 1030 Bruxelas Bélgica,
4. DESEMPENHO DO TESTE
Após a coleção da amostra, execute o teste como segue:
1. Introduza a amostra do cotonete no tubo da extração e mergulhe-a para cima e para baixo no líquido. Gire o cotonete diversas vezes durante este processo.
2. Ao remover o cotonete esprema os lados do tubo para extrair
permanecer líquido fora do cotonete.
3. Coloque a ponta do conta-gotas firmemente no tubo da extração e misture o líquido completamente.
4. Dispense 3 gotas (aproximadamente 100μL) na amostra bem da gaveta do teste através da ponta do conta-gotas.
5. Interprete os resultados da análise após 15 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos.
5. Instruções de auto-teste do jogo do antígeno SARS-CoV-2
6. Armazenamento e estabilidade
1. A loja em 2~30ºC no malote selado até a data de validade e a validez é provisoriamente 12 meses. Não se congele.
2. A gaveta do teste deve ser usada dentro de 1 hora após a tomada para fora do saco da folha de alumínio.
3. Mantenha longe da luz solar, da umidade, e do calor.
Q1: Quanto tempo tomará para que você envie?
A1: Geralmente navios dentro de 7 dias de trabalho.
Q2: Você apoia OEM/ODM?
A2: pode ser apoiado. Nós podemos personalizar de acordo com suas necessidades específicas e quantidades específicas.
Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos a certificação ISO9001 e ISO13485 a certificação, até agora todo o processo de produção, nós temos regras padrão, nós cumprimos com o comportamento e as leis relevantes do governo.
Q4: O serviço pós-venda é garantido?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Se o produto falha durante a experiência, nós podemos fornecer
orientação linear através do telefone, do vídeo e dos outros formulários.
Q5: Que é sua quantidade de ordem mínima?
A5: 1Kit.
Q6: Que é o método de envio?
A6: Pode ser enviado por expresso (FEDEX, UPS, DHL, EMS, etc.) ou pelo ar e pela terra. Confirme por favor connosco antes de colocar uma ordem.