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Lugar de origem: | China |
---|---|
Marca: | Green Spring |
Certificação: | CE |
Número do modelo: | CO1910T-08 |
Quantidade de ordem mínima: | 1kit |
Preço: | negotiable |
Detalhes da embalagem: | Cada jogo do teste é individualmente packaged.10 os testes pelo jogo, 40 jogos pela caixa |
Tempo de entrega: | 7~14days |
Termos de pagamento: | T/T |
Habilidade da fonte: | 5000000 testes pelo dia |
Precisão: | 99,68% | Especificidade: | 100% (Cl de 95%: 98,12-99,99%) |
---|---|---|---|
Sensibilidade: | 98% (Cl de 95%: 97,12-99,98%) | Tipo: | Jogo de auto-teste do antígeno para o profissional |
Espécime: | Nasal, garganta, oral | Armazenamento: | Loja no ºC 2~30 |
Especificação: | 10 testes/jogo | Método: | Ouro coloidal |
Destacar: | 15 jogos de auto-teste do antígeno mínimo,Jogo de auto-teste do antígeno nasal,testes rápidos do jogo 10 do auto do teste/jogo |
Teste rápido Kit Colloidal Gold SARS-CoV-2 AG 10 testes/jogo dos resultados do CE no minuto 15
1. sumário
Os coronaviruses novos pertencem a um gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os seres humanos são geralmente susceptíveis a ele. Atualmente, os pacientes contaminados com coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte de infecção. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga, e a tosse seca. Um nariz, uma garganta inflamada, umas dores do músculo, e uma diarreia abafados ou ralos ocorrem em alguns casos.
2. Materiais fornecidos
- Gaveta do teste com um bloco do dessecativo
- Cotonete
- Amortecedor descartável da extração 0.5ml
- Inserção de pacote
3. Desempenho de Clintcal
O desempenho clínico do teste rápido do antígeno verde de Spring® SARS-CoV-2 foi determinado em um estudo em perspectiva, randomized, único-cego. Um total de 310 espécimes nasopharyngeal foi recolhido dos pacientes sintomáticos e assintomáticos no prazo de 5 dias de sintomas iniciais. O desempenho deste jogo foi comparado aos resultados de testes moleculars disponíveis no comércio. O teste foi encontrado para ter a sensibilidade de 98% e a especificidade 100,00%. A precisão é 99,35%.
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasopharyngeal) |
PCR-comparador | Total | |
Positivo | Negativo | ||
Positivo | 98 | 0 | 98 |
Negativo | 2 | 210 | 212 |
Total | 100 | 210 | 310 |
Sensibilidade | 98% (Cl de 95%: 97,12-99,98%) | ||
Especificidade | 100% (Cl de 95%: 98,12-99,99%) | ||
Precisão | 99,35% |
Para o método nasal anterior do cotonete, um total de 263 espécimes foi recolhido. O teste teve uma sensibilidade de 96,8% e uma especificidade de 100,00%. A precisão é 98,48%.
Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest (nasal anterior) |
PCR-comparador | Total | |
Positivo | Negativo | ||
Positivo | 121 | 0 | 121 |
Negativo | 4 | 138 | 142 |
Total | 125 | 138 | 263 |
Sensibilidade | 96,8% (Cl de 95%: 91,52-98,97%) | ||
Especificidade | 100% (Cl de 95%: 96,62-100%) | ||
Precisão | 98,48% (Cl de 95%: 96,17-100%) |
A UE autorizou o representante: Obelis s.a.
General Wahis 53 do BD, 1030 Bruxelas Bélgica,
4. Princípio do teste
O antígeno que verde do ® SARS-CoV-2 da mola o teste rápido é um immunoassay qualitativo, membrana-baseado para a detecção de antígenos de SARS-CoV-2, a linha região da proteína do nucleocapsid do teste é revestido com um anticorpo SARS-CoV-2. A amostra reage com o anticorpo SARS-CoV-2 na linha região do teste. Se o espécime contém a linha colorida do antigensa SARS-CoV-2 aparece na linha região do teste (T) como o resultado. Como um controle processual, uma linha colorida aparece na linha de controle área (C) a indicação de que o volume correto de amostra esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreram corretamente.
5. Instruções de auto-teste do jogo do antígeno SARS-CoV-2
6. Armazenamento e estabilidade
1. A loja em 2~30ºC no malote selado até a data de validade e a validez é provisoriamente 12 meses. Não se congele.
2. A gaveta do teste deve ser usada dentro de 1 hora após a tomada para fora do saco da folha de alumínio.
3. Mantenha longe da luz solar, da umidade, e do calor.
Q1: Quanto tempo tomará para que você envie?
A1: Geralmente navios dentro de 7 dias de trabalho.
Q2: Você apoia OEM/ODM?
A2: pode ser apoiado. Nós podemos personalizar de acordo com suas necessidades específicas e quantidades específicas.
Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos a certificação ISO9001 e ISO13485 a certificação, até agora todo o processo de produção, nós temos regras padrão, nós cumprimos com o comportamento e as leis relevantes do governo.
Q4: O serviço pós-venda é garantido?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Se o produto falha durante a experiência, nós podemos fornecer
orientação linear através do telefone, do vídeo e dos outros formulários.
Q5: Que é sua quantidade de ordem mínima?
A5: 1Kit.
Q6: Que é o método de envio?
A6: Pode ser enviado por expresso (FEDEX, UPS, DHL, EMS, etc.) ou pelo ar e pela terra. Confirme por favor connosco antes de colocar uma ordem.