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| Lugar de origem: | China |
|---|---|
| Marca: | Green Spring |
| Certificação: | CE |
| Número do modelo: | GF102BS5-03 |
| Quantidade de ordem mínima: | 1kit |
| Preço: | negotiable |
| Tempo de entrega: | 7~14days |
| Termos de pagamento: | T/T |
| Habilidade da fonte: | 5000000 testes pelo dia |
| Precisão: | 99,68% | Especificidade: | 100% |
|---|---|---|---|
| Sensibilidade: | 98,84% | Amostra: | Amostra nasal do cotonete |
| Tipo: | Jogo do teste da casa do antígeno | Precauções: | Evite o contato da pele e de olho com o líquido do amortecedor. |
| Especificação: | 5 testes/jogo | Vida útil: | 1 ano |
| Destacar: | Uso rápido da casa do teste do antígeno do CE,Uso rápido da casa do teste do antígeno de Greenspring,cotonetes nasais do jogo do antígeno do auto |
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Testes coloidais do jogo 5 do teste da casa SARS-CoV-2 AG do ouro/jogo dos cotonetes nasais do CE
Limite de detecção
O limite de detecção (LOD) para o teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 é 4 x 102 TCID50/mL.
| Matriz | Concentração TCID50/mLde LOD | Número de total positivo | %Detected |
|
Uma amostra viral neutralizada pela gama irradiação |
4 x 102 TCID50/mL |
20/20 |
100% |
Uso pretendido
O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal) é um teste immunochromatographic para a detecção qualitativa rápida de antígenos da proteína do nucleocapsid SARS-CoV-2 em cotonetes nasais humanos. Pretende-se ser usado como um de auto-teste durante a fase aguda de infecção nos casos de COVID-19 suspeitado. O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 não pode ser usado como base para o diagnóstico ou a exclusão da infecção SARS-CoV-2. As crianças sob 18 anos de idade devem ser supervisionadas por adultos ao executar o teste.
Sumário
COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda causada pelo coronavirus novo SARS-CoV-2. Os seres humanos são geralmente susceptíveis a ele. Atualmente, os pacientes contaminados com o coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos asintomaticamente contaminados podem igualmente ser uma fonte de infecção. Os sintomas incluem a febre, a fadiga, a perda de cheiro e/ou de gosto, e a tosse seca. Em alguns casos os sintomas podem incluir um abafado ou o nariz ralo, a garganta inflamada, as dores do músculo, e a diarreia podem ocorrer.
Materiais fornecidos
| Componente | Descrição | Especificação |
| 5 testes/jogos | ||
| Gaveta do teste | Dispositivo ouched folha do teste que contém uma tira reativa. | 5 |
| Cotonete estéril | Para a coleção e a transferência da amostra. | 5 |
| Dentro da página | Instruções para o uso. | 1 |
| Amortecedor da extração | Dissolva a amostra | 5 |
| O certificado de conformidade | 1 | |
| Pacotes com furos | Seja usado como o suporte do tubo (opcional). | 1 |
Reatividade cruzada e interferência microbiana
A reatividade cruzada com os seguintes micro-organismos foi examinada. As amostras que testaram o positivo para os seguintes micro-organismos eram negativas quando testadas com o teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal). O estudo microbiano da interferência avaliado se micro-organismos contidos possivelmente em amostras clínicas para interferir com a capacidade da detecção do jogo que pode conduzir aos resultados do falso negativo. Cada micro-organismo foi testado na presença de uma amostra SARS-CoV-2 positiva fabricada. Nenhuma reatividade cruzada ou interferência com os micro-organismos alistados na tabela abaixo foram encontradas.
| Não. | Micro-organismo | Concentração do teste final |
| 1 | Proteína SARS-Cov de recombinação | 2,5 mg/mL |
| 2 | Proteína de recombinação de MERS-Cov | 2,07 mg/mL |
| 3 | Vírus adenoide (tipo - 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 4 | Vírus adenoide (tipo 3) | 1.0×107 pfu/mL |
| 5 | Coronavirus (229E) | 1.0×107 pfu/mL |
| 6 | Coronavirus (HKU1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 7 | Coronavirus (NL63) | 1.0×107 pfu/mL |
| 8 | Coronavirus (OC43) | 1.0×107 pfu/mL |
| 9 | Gripe A H1N1 sazonal | 1.0×107 pfu/mL |
| 10 | No uenza B Yamagata do fl | 1.0×107 pfu/mL |
| 11 | Pneumonila de Legionella | 1.0×107 pfu/mL |
| 12 | MERS | 1.0×107 pfu/mL |
| 13 | Tuberculose de Mycobacterium | 1.0×107 pfu/mL |
| 14 | Pneumoniae do Mycoplasma | 1.0×107 pfu/mL |
| 15 | Vírus do uenza do fl de Parain (tipo - 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 16 | Vírus syncytial respiratório | 1.0×107 pfu/mL |
| 17 | Rhinovirus (grupo A) | 1.0×107 pfu/mL |
| 18 | Rhinovirus (grupo B) | 1.0×107 pfu/mL |
Procedimento de teste
1. Funda seu nariz. Lavagem ou para desinfetar suas mãos. Remova a gaveta do teste rasgando abrem o malote da folha e para colocá-lo na frente de você.
2. rasgue fora do selo do tubo do amortecedor da extração, imprensa no furo perfurado na parte superior do empacotamento e para usar o furo como um suporte do tubo.
3. remova o cotonete. Não toque na ponta estéril do cotonete. Em lugar de, aperto o cotonete pelo punho. Introduza o cotonete aproximadamente 2,5 cm profundamente em sua narina até que você sinta a resistência.
4. Recolha a amostra da narina esquerda e direita com o mesmo cotonete: friccione o cotonete contra a parede interna de seu nariz e gire-o pelo menos 5 vezes certificar-se de você recolher uma suficiente quantidade de amostra. Repita os procedimentos na outra narina.
Nota: As crianças (pelo menos 2 anos velho) mais nova de 15 anos velho, e os povos que são incapazes de executar o teste ele mesmo que inclui as pessoas idosas e o doente devem ser testados por um outro adulto. Para provar uma criança, introduza o cotonete em um de seus nostris até que você sinta algum resisteance (aproximadamente 2 cm). Gire o cotonete 5 vezes contra a parede nasal. Remova o cotonete e introduza o mesmo cotonete na outra narina, repita o processo de preparação de amostras. Não continue o teste se a criança sente alguma dor.
5. mergulho o cotonete no tubo e para assegurar-se de que esteja misturado completamente com o líquido da extração agitando o e mergulhando o para cima e para baixo pelo menos 5 vezes. Permita que o cotonete embeba para um minuto.
6. lentamente para puxar o cotonete fora do tubo ao delicadamente espremer os lados do tubo para manter-se como muito líquido no tubo como possível.
7. Coloque a ponta do conta-gotas firmemente no tubo do amortecedor da extração e misture o líquido completamente.
8. gotas da gota 3 na amostra bem (s) no cartão do teste.
9. interprete o resultado da análise entre 15-20 minutos. O resultado após 20 minutos é inválido.
Interpretação do resultado da análise
Verifique se uma linha esteja visível na linha de controle (c). A espessura da cor da linha de controle (c) é irrelevante. Se não é visível, o teste não esteve executado corretamente e um teste novo com um teste novo ajustado deve ser executado.
Armazenamento e eliminação
Loja na temperatura ambiente (2-30°C ou 35.6-86 T).
12 meses da vida útil (data de produção à data de validade).
As gavetas do teste devem ser armazenadas no malote selado da folha antes de usar. Não use após a data de validade.
O desperdício dos testes usados deve ser disposto de acordo com os regulamentos locais.
Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de 7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no transporte)
Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.
Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso processo de produção é de acordo com o processo padrão, que pode se assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.
Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientação cara-a-cara sob a forma do vídeo, dos telefonemas, etc.
Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.
Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos, escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar de acordo com suas exigências.