Testes coloidais do jogo SARS-CoV-2 5 do teste da casa do antígeno do ouro/jogo dos cotonetes nasais do CE

Teste Kit Colloidal Gold da casa do antígeno SARS-CoV-2 5 testes/jogo dos cotonetes nasais do CE

 

Uso pretendido

O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal) é um teste immunochromatographic para a detecção qualitativa rápida de antígenos da proteína do nucleocapsid SARS-CoV-2 em cotonetes nasais humanos. Pretende-se ser usado como um de auto-teste durante a fase aguda de infecção nos casos de COVID-19 suspeitado. O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 não pode ser usado como base para o diagnóstico ou a exclusão da infecção SARS-CoV-2. As crianças sob 18 anos de idade devem ser supervisionadas por adultos ao executar o teste.

 

Sumário

COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda causada pelo coronavirus novo SARS-CoV-2. Os seres humanos são geralmente susceptíveis a ele. Atualmente, os pacientes contaminados com o coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos asintomaticamente contaminados podem igualmente ser uma fonte de infecção. Os sintomas incluem a febre, a fadiga, a perda de cheiro e/ou de gosto, e a tosse seca. Em alguns casos os sintomas podem incluir um abafado ou o nariz ralo, a garganta inflamada, as dores do músculo, e a diarreia podem ocorrer.

 

Materiais fornecidos

 

Componente	Descrição	Especificação
		5 testes/jogos
Gaveta do teste	Dispositivo ouched folha do teste que contém uma tira reativa.	5
Cotonete estéril	Para a coleção e a transferência da amostra.	5
Dentro da página	Instruções para o uso.	1
Amortecedor da extração	Dissolva a amostra	5
O certificado de conformidade		1
Pacotes com furos	Seja usado como o suporte do tubo (opcional).	1

 

Dados de desempenho

Para o método nasal anterior do cotonete, 645 espécimes foram recolhidos.

 

		QPCR SARS-CoV-2 de Vitassay		Total
		Positivo	Negativo
Jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2	Positivo	238	0	238
	Negativo	7	400	407
Total		245	400	645

 

Estatística	Valor	CI de 95%
Sensibilidade	97,14%	94,20% a 98,84%
Especificidade	99,99%	99,08% a 100%
Taxa total da coincidência	98,91%	97,78% a 99,56%

 

Resultado da análise positivo

Se uma linha colorida é visível na linha região do teste (T) e uma linha colorida são visíveis na linha de controle região (c), indicando o resultado da análise positivo. Isto significa que os antígenos do SARS CoV-2 são detectáveis em sua amostra nasal e indica-o com a probabilidade alta da infecção COVID-19.

 

 

Ficar por favor em casa e chame seu médico ou departamento local da saúde. Siga diretrizes locais para o isolamento do auto e tenha um teste confirmativo do PCR executou.
*Note: A espessura da linha é irrelevante; alguma linha avermelhada na linha do teste (T) deve ser interpretado como um resultado da análise positivo. Um resultado da análise positivo deve ser confirmado por diagnósticos moleculars (por exemplo teste do PCR).

 

Resultado da análise negativo

 

Se somente uma linha colorida é visível na área da linha de controle (c), mas não na linha do teste (T), o resultado da análise é negativo. Isto indica que isso não ou demasiado poucos antígenos SARS-CoV-2 estar presente na amostra nasal e que não há provavelmente nenhuma infecção com o vírus SARS-CoV-2.

 

 

Continue a seguir regras aplicáveis em relação ao contato com as outro e as medidas de defesa aplicáveis. Em caso da suspeita, repita o teste usando o jogo novo do teste, porque o vírus SARS-CoV-2 não pode exatamente ser detectado em todas as fases da infecção. Um resultado negativo não ordena para fora a infecção com o SARS CoV-2 e deve ser confirmado por testes do PCR se suspeitado.

 

Resultado da análise inválido

Se nenhuma linha é visível na linha de controle (c) ou somente uma linha é visível na linha área do teste (T), indicando o teste não é executado corretamente e o resultado é inválido. É importante seguir com cuidado as instruções para o teste. Repita por favor o teste com amostra nova e o teste novo ajustado.

 

 

Se os resultados da análise permanecem inválidos, contacte por favor um médico ou um centro dos testes COVID-19.

 

Armazenamento e eliminação

Loja na temperatura ambiente (2-30°C ou 35.6-86 T).
12 meses da vida útil (data de produção à data de validade).
As gavetas do teste devem ser armazenadas no malote selado da folha antes de usar. Não use após a data de validade.
O desperdício dos testes usados deve ser disposto de acordo com os regulamentos locais.

 

 

 

 

Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de 7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no transporte)

 

Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.

 

Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso processo de produção é de acordo com o processo padrão, que pode se assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.

 

Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientação cara-a-cara sob a forma do vídeo, dos telefonemas, etc.

 

Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.

 

Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos, escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar de acordo com suas exigências.